Стоимость следовать флакон уже упала

Ответственный после фармацевтическую точку роста медпрома председатель совета директоров холдинга "Юнона" (управляет "Медсинтезом") Александр Петров романтично полагает, что наращивание доли рынка до 60% будет зиждиться на фанатичной вере того, кто это занятие затевает: "В коммерциале всю дорогу так"

Александр Петров

- Александр Петрович, какие барьеры "Медсинтезу" нужно осилить до тендера?

- Аннулировать совместное послание ФАС, Минэкономразвития и Минздравсоцразвития от 31.10.07, разрешившее реализовать инсулин по торговым наименованиям, хотя на федеральном законе 94−93 от 21.07.05 указано: нужно продавать по международным непатентованным наименованиям. Если мы не отменим сообщение посредством суд, российские производители ни в жизнь не попадут на внутренний рынок инсулинов. Держава поднимет медпром, если изменит систему госзакупок.

Трудно будет прорвать эту оборону. Уже в текущий момент начались какие-то вещи, для меня непонятные: мы во своем государстве открыли предприятие или мы тут враги какие-то ? Пошли письма в адрес президента Дмитрия Медведева, что свойский завод "Медсинтез" какой-то неправильный, нехороший. ФСБ стала проверять. В Росздравнадзоре начали обвинять: мол, у нас плохая субстанция, несертифицированная. Хотя мы ее берем на том же предприятии, что и конкуренты.

Мы построили инсулиновый цех подчистую по европейским правилам, под строжайшим контролем английских экспертов. Строже Кейт МакКормик, старшего эксперта Европейского Союза по вопросам внедрения стандарта GMP на фармпредприятиях, слыхом не слыхать никого. Ее вслед гроши достать нельзя. Она консультирует правительства в 40 странах мира. Аудиторское заключение сравнительно стандартизации предприятия по GMP, подписанное рукой Кейт МакКормик, открывает нам двери для экспорта в любую страну Европы. Она сказала главе администрации области Эдуарду Росселю: "Я в первый раз увидела изготавливание такого высокого уровня". Эксперт заставила нас изменить проект, выстроить новое сооружение - раньше мы планировали обосноваться в старом, чтобы на год быстрее вылезти на рынок.

А Росздравнадзор нам говорит: "Ну и что, что Кейт МакКормик". Хотя и все отечественные технологические эксперты выдали нам заключения минус единого замечания. Комиссия самого Росздравнадзора убедилась, что мы соответствуем всем нормам и требованиям. Написала заключение: за исключением. ant. с замечаний. На основании этого акта нам и выдана лицензия.

Лицензию-то дали, но ныне в Росздравнадзоре ждут, что мы что-нибудь ей-ей нарушим, чтобы прикрыть и сказать: неправильные ребята. Сейчас вот "субстанция плохая". Я думаю, прикрываясь инструкциями, сами себе противореча, чиновники лоббируют интересы зарубежных производителей, не хотят запустить нас на рынок. Все с интересом наблюдают: Петров выживет или нет? Нашим основным доказательством "правильности" будут октябрьские тендеры.

- Отчего вы решили создавать свою субстанцию?

- Идеже мы завозим это сырье, платим пошлину 5%. И оказываемся в худшей ситуации, чем зарубежные производители, которые освобождены от пошлин на ввоз готового инсулина. Потому 15 мая начинаем сооружение завода собственных субстанций. Мы покупаем штамм, лицензию, технологический проект, технику. Решив эти задачи, ставим оборудование и можем работать инсулин. Получим субстанцию по 28 тыс. евро из-за кг, ба ввозим ныне с пошлиной ради 70 тыс. евро. План стоит 50 млн евро, охватывая цена здания. Мы договорились о гарантированной производительности - 400 кг/год субстанции генно-инженерного инсулина человека в пересчете на 100% активного вещества. Это перекрывает потребности России. Привлекаем банковские сумма,фонд и ресурсы финансового инвестора - крупной российской финансово-промышленной группы.

Экономический результат от своего производства сырья ошеломляющий - понижение стоимости продукции в два раза. Себестоимость флакона - 70 рублей. Инсулин в России позволительно изготовить доступным.

- Какие риски наиболее вероятны?

- Все они лежат в административно-политической зоне. В текущее время готовимся к запуску производства, ждем разрешения на выпуск первых индустриальных серий. Их заберут на госконтроль. Скажут о"кей - разрешено продавать. Медведев вслед за тем совещания по медпрому в Екатеринбурге поручал осмыслить с Росздравнадзором и теми структурами, которые его окружают. Был Оперативка безопасности при президенте Путине по фармпромышленности, по этому же вопросу. Ничего не изменилось. Медведеву и Путину предстоит ещё большая работа, чтобы отечественные фармзаводы начали работать.

Мы настроены шибко воинственно. К съезду фарм­производителей России 27 мая готовим предложения по снижению административных барьеров. Внутренние подзаконные инструкции, которые выпускаются чиновниками, становятся прямыми барьерами, их нужно отменять. Команды чиновников суперпрофессионально двигают эти шашечки. В итоге единственный и тот же тракт ты можешь миновать вслед за две недели или за три года. Это первая тема. Вторая - надзор за качеством фармпрепаратов, производимых в России. Должна быть изменена организация сертификации, которая направлена супротив российских производителей. Она отбирает 7% себестоимости продукции, проверяют пять структур и в любой кармашек надобно перечислить деньги.

Keywords: